Abrir sin tropiezos: así se obtiene la licencia sanitaria en Guatemala

Si estás a punto de inaugurar una farmacia, un restaurante, una clínica o cualquier negocio que manipule productos que impacten la salud de las personas, hay un paso que no puedes saltarte: obtener la licencia sanitaria. Este permiso, emitido por las autoridades competentes, certifica que tu establecimiento cumple con las normas de higiene, inocuidad y seguridad, garantizando que lo que ofreces no represente riesgos para la salud pública.

¿Quién la emite y para quién aplica?

En Guatemala, el proceso depende de la naturaleza de tu negocio:

• Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS): encargado de regular y autorizar establecimientos relacionados con la salud humana, como farmacias, laboratorios, clínicas, hospitales, restaurantes y plantas procesadoras de alimentos y bebidas.
• Ministerio de Agricultura, Ganadería y Alimentación (MAGA), a través del Viceministerio de Sanidad Agropecuaria y Regulaciones (VISAR): responsable de los negocios que manipulan productos agropecuarios, alimentarios o de origen vegetal y animal.

¿Qué es y por qué es obligatoria?

La licencia sanitaria es más que un simple trámite burocrático: es un aval legal y técnico que respalda la operación de un negocio y su compromiso con la salud de sus clientes. Sin ella, no solo se incumple la ley, sino que se pone en riesgo la seguridad de quienes consumen los productos o servicios.

Su vigencia varía:

• En el caso del MSPAS, generalmente es de 5 años.
• En el ámbito del MAGA, la duración suele ser de 1 año, aunque existen licencias con hasta 5 años de vigencia según la actividad.

¿Cuándo y dónde se tramita?

El trámite debe realizarse antes de iniciar operaciones y directamente en las dependencias correspondientes:

Para salud humana: Unidad de Autorización y Acreditación, Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (DRCPFA) o Departamento de Regulación y Control de Alimentos (DRCA) del MSPAS.

Para el área agropecuaria y alimentaria primaria: Ventanilla de Servicios de Registro del VISAR y la Dirección de Inocuidad del MAGA.

¿Cómo es el proceso con el MSPAS?

Reunir requisitos – Entre ellos, el formulario F-AS-f-01, identificación del propietario o representante legal, patente de comercio, escritura de constitución y nombramiento (si es persona jurídica), planos o croquis del local, certificado de director técnico (si aplica) y tarjetas de salud del personal.

Presentar la solicitud – El expediente debe entregarse foliado y ordenado en un fólder con gancho.

Inspección – Personal del MSPAS verifica en el sitio que las instalaciones cumplan con las normas sanitarias.

Pago de aranceles – El monto depende del tipo de establecimiento.

Emisión de la licencia – Si se aprueba la inspección, el documento se emite con una vigencia de cinco años.

¿Y con el MAGA?

Si tu negocio manipula productos agropecuarios, alimentos de origen animal o vegetal, el proceso incluye:

• Presentar el formulario de solicitud en la ventanilla del VISAR.
• Adjuntar documentos como factura comercial, certificados de origen e inocuidad (cuando aplique), croquis detallado e inscripción del representante legal (si es persona jurídica).
• Realizar el pago del arancel.
• Aprobar una inspección sanitaria en el establecimiento.
• Recibir la licencia con la vigencia correspondiente.
• El MAGA destaca que es fundamental iniciar el trámite con anticipación para evitar retrasos o sanciones, sobre todo en renovaciones.

Recomendaciones clave

• Revisar las normativas técnicas específicas para tu giro.
• Mantenerse actualizado sobre los cambios en requisitos y procesos.
• Buscar asesoría profesional para evitar errores en la presentación de documentos.
• Programar renovaciones antes del vencimiento.

Un dato extra

Entre enero y julio de 2025, el MAGA emitió más de 1,100 licencias sanitarias de funcionamiento para establecimientos que manipulan alimentos de origen animal y vegetal no procesados, como parte de un refuerzo en los controles de inocuidad.