La Agencia Europea de Medicamentos insta a tener precaución con la vacuna Sputnik V

Un alto funcionario de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) instó a los miembros de la Unión Europea a abstenerse de otorgar aprobaciones nacionales para la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V mientras la agencia revisa su seguridad y eficacia.

“Necesitamos documentos que podamos revisar. Por el momento tampoco tenemos datos sobre personas vacunadas. Se desconoce. Es por eso que aconsejaría urgentemente no otorgar una autorización de emergencia nacional”, expresó la Directora de la Junta Directiva de la EMA, Christa Wirthumer-Hoche, en un programa de entrevistas en la emisora ​​austriaca ORF.

“Podemos tener Sputnik V en el mercado aquí en el futuro cuando se hayan revisado los datos apropiados. La revisión continua ha comenzado ahora en la EMA”, agregó. Además indicó que los paquetes de datos provienen de fabricantes rusos y se revisarán de acuerdo con los estándares europeos de calidad, seguridad y eficacia.

El Sputnik V ya ha sido aprobado o está siendo evaluado para su aprobación en tres estados miembros de la UE, Hungría, Eslovaquia y la República Checa, y los funcionarios de la UE han dicho que Bruselas podría iniciar negociaciones con un fabricante de vacunas si al menos cuatro países miembros lo solicitan.

Wirthumer-Hoche dijo que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA celebrará una reunión extraordinaria el 11 de marzo para revisar la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson para su uso en la UE. “Esperamos una evaluación positiva y que la Comisión Europea otorgue la autorización rápidamente”, agregó.